|
|
|
|
|
CDISC数据转换
- 我们的CDISC专家是
- 全世界第一个CDISC项目的实施负责人(Tibotec)
- CDISC标准制定成员
- CDISC国际会议主讲者之一
- Business & Decision 是CDISC欧洲官方培训机构
- 作为« 数据转换机器 »的多个CRO
- 专职的经验丰富的CDISC转换队伍
- 现成的转换环境 (SAS DI Studio) 和转换程序
毕安迪拥有经验丰富的数据经理、生物统计师和统计程序员,这些程序员们在生命科学产业的数据标准应用中都具有15年以上的经验。还有毕安迪的顾问们,他们都曾经在众多项目中从事过CDISC(SDTM、ADaM、CRT-DDS)标准的实施。毕安迪还是CDISC的企业赞助商之一,在欧洲的SDTM培训中也是主要的提供者。
目标:支持和加速
- 建立CDISC 遵从系统
- 历史临床试验数据转换为CDISC标准
毕安迪可提供下列CDISC服务:
- 将历史数据转换为CDISC标准:在其合同研究组织(CRO)的环境中,毕安迪可执行:历史临床试验数据转换为CDISC标准(SDTM v3.1.1和ADaM v2.0),验证转换过的数据,来保证数据的完整性。毕安迪同时也将自己的顾问派到客户办公地点,来帮助客户来转换历史数据
- 创建元数据和申请审批的文件:毕安迪的服务范围包括根据最新的临床数据文件的CDISC标准(CRT-DDSv1.0)来为临床和分析数据集(define.xml或define.pdf)创建元数据,以及创建带注解的SDTM的CRFs
- 专业化咨询:
毕安迪的顾问们提供以下专业咨询:制定CDISC实施计划、进行转换的影响分析、估计符合CDISC的系统的实施成本、提供有关CDISC标准的培训、建立数据质量流程来保证数据的完整性、实施遵从CDISC的系统。
为何您的企业可以受益?
通过以下几方面来利于历史临床实验审查申请的准备:
- 将临床和分析数据集的转换和过后的元数据创建委托给毕安迪的合同研究组织;
- 借用毕安迪的资深专家加强内部队伍。
- 得到专业的咨询,来转换您的临床系统,产生遵从CDISC的数据。
-
从由CDISC授权的作为欧洲SDTM培训供应商毕安迪那里得到培训。
相关文件下载:
毕安迪生命科学纵观(GAMP,CDISC)
CDISC标准的实施
生命科学中的毕安迪-SAS
|