医药行业计算机系统验证及合规讲座 CSV&Compliance

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医药计算机系统规范

IS遵从和验证讲座

毕安迪从客户的要求的课题出发，正在开展一系列关于IS遵从和计算机系统验证的相关网络讲座

我们已经策划了以下系列讲座，讲座日期和时间如下所示。请注意只有通过网上注册（见下方链接），您才能观看所有讲座。
注意，讲座夏时制时间为北京时间半夜24点，冬时制为第二天凌晨1点.

如果时间上不方便，通过注册后，也可以下载所有讲座录音。

Note that topics and dates are provision until on-line registration is open (see below):

会议主题	日期	时间
会议主题	日期	EDT	Central	PDT	BST	CET
GAMP® 5 Series: Practically Applying GAMP® 5 Key Concepts during the Operational Phase GAMP® 5系列讲座: 在运行阶段实际应用GAMP® 5的重要概念	2009年9月16日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Does Your Website Need Validating? 您的网站是否需要验证？	2009年10月14日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Infrastructure Qualification Series: A Lean Approach to Infrastructure Qualification 基础设施鉴定系列讲座：针对基础设施鉴定的一种精简方法	2009年10月28日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Specialty Devices: To Qualify or Not To Qualify? 专业设备：鉴定或不鉴定？	2009年11月11日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Infrastructure Qualification Series: Qualifying / Validating Service Oriented Architecture (SOA) 基础设施鉴定系列讲座：对面向服务架构（SOA）的鉴定/验证	2009年11月25日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
IS Process Improvement: Efficiency and Compliance Gap Assessments 信息系统流程优化: 效能和遵从差距评估	2009年12月9日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Infrastructure Qualification Series: Qualification of Virtualized Environments 基础设施鉴定系列讲座：对虚拟环境的鉴定	2009年12月23日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Leveraging Agile software development techniques in support of Validation 怎样在对验证的支持中充分应用Agile软件开发技术	2010年1月13日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Risk Management Series: Scaling Risk Assessment in Support of Risk Based Validation 风险管理系列讲座：在对基于风险的验证支持中设计适当规模的风险评估工作	2010年1月27日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Electronic Record and Signature Update (including ERES requirements outside the US) 电子记录和电子签名的最新修订(包括美国以外地区的ERES要求)	2010年2月10日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Risk Management Series: Leveraging ICH Q9 / ISO 14971 风险管理系列讲座：充分利用ICH Q9 / ISO 14971	2010年2月24日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Measuring IS Compliance Key Performance Indicators 衡量信息系统合规的关键效绩指标	2010年3月10日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Risk Management Series: Extending GxP Risk Assessment in support of IS Risk Management 风险管理系列讲座：把GxP风险评估用于支持对信息系统的风险管理	2010年3月24日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Testing Best Practices: 5 Years of the GAMP® Good Practice Guide "Testing of GxP Systems" 测试最佳实践：GAMP®最佳实践指南“GxP系统的测试" 出版五年以后	2010年4月14日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Minimizing Change Management Cycle Time and Maximizing Compliance 使变化管理周期最短化和使遵从最大化	2010年5月12日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
IT Inspection Readiness 怎样充分准备迎接IT检查	2010年6月9日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Data Migration Verification Best Practices 数据转移核实最佳实践	2010年7月14日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Validation / Verification of Spreadsheets 验证/核实电子数据表	2010年8月11日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00
Measuring Your IS Compliance - before the Regulators do! 在检查员到来前衡量您的信息系统遵从度	2010年9月15日	12 noon	11am	9am	17:00	18h00

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