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低成本信息系统合规

毕安迪,通过使用一种低成本信息系统合规程序,专业致力于减少信息系统合规的开销。这个程序是为帮助生命科学组织在保持合规的高水平和验证状态时节省他们的信息系统合规开支而设计的。

许多生命科学组织采用战术(项目对项目)方法进行信息系统合规验证,与他们不同的是,毕安迪清楚优化信息系统合规成本需要一个战略方法。毕安迪的低成本信息系统合规程序是根据每个客户的具体要求量身定做的,专为保证信息系统组织内部可接受的监管规范水平,提供可持续的成本节省而设计。

低成本信息系统合规程序

毕安迪低成本信息系统合规程序由以下三个阶段组成:

  • 评估,
  • 战略与路线图开发,
  • 教育与知识转让。

基于GAMP5主要概念,同时参照毕安迪独特的信息系统成熟模型(ISCMM),战略目标与范围在每个阶段都会达成共识,以确保适当的投资回报。

程序的每个阶段都充分考虑到信息系统合规的总方法,其中包括IT政策、流程和程序、计算机系统验证、IT基础设施确认和与信息系统组织内部质量相关的组织变革管理问题。

可持续成本节省

与专为短期内节省信息系统合规和验证成本的简单成本节省计划相比,客户可以从以下几个方面受益:

  • 在产品质量和病人安全风险基础上合理的持续成本节省,
  • 采用IT行业的最佳实践,充分利用six-sigma和低成本原则,
  • 更好地与外包服务供应商达成一致,
  • 按照监管期望,履行作为一个合规公司的责任,
  • 能够以灵活,低成本的方式适应未来技术,组织和监管政策变化。


我们集团生命科学网站提供更详细的关于我们医药行业方面的解决方案信息:
http://www.businessdecision-lifesciences.com

相关文件下载:
毕安迪生命科学纵观(GAMP,CDISC)

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